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赛诺菲巴斯德:贯彻落实《疫苗管理法》提供创

更新时间:2020-07-31 19:51点击:

  从2019年12月1日正式施行至今,《疫苗管理法》如同一记长鸣的警钟,敲响在疫苗这个事关亿万人生命安全与健康的特殊行业之上。作为全球疫苗行业的引领者,也是唯一在中国建厂的外资疫苗企业赛诺菲巴斯德,在2018年《疫苗管理法》还在向社会征求意见时,就曾积极参与其中,就行业立法如何鼓励创新等方面建言献策。

  在新冠肺炎疫情防控期间,《疫苗管理法》对于疫苗作为特殊时期国家战略储备这一价值的肯定,以及对于疫苗创新的鼓励,进一步体现出其“前无古人”的行业立法的价值。

  《疫苗管理法》的颁布实施,为提倡和鼓励疫苗创新产品的研发和生产提供了立法层面的保障,其中,第十九条规定,对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,应当予以优先审评审批;第十五条规定,国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。

  目前,我国疫苗行业正在向国际先进水平看齐,质量提升和产品创新是必经的成长之路。据疫苗行业相关研究报告显示,由于《疫苗管理法》落地实施后,疫苗被纳入国家战略物资,加之我国具有人口基数大、疫苗市场需求大的特点,预计未来10年内,我国疫苗市场规模将达到千亿元级别,年复合增长率约为11.2%。然而,虽然我国疫苗的需求量较大,但对比全球销量前十的种类来看,我国的产品结构存在明显差距。而要实现突破,疫苗企业需要从两方面入手:一是实现从单价到多联多价疫苗的升级;二是加强创新,重点针对未被满足需求的新型疫苗。

  近年来,我国疫苗批签发结构已逐步转变。数据显示,2018年,我国疫苗市场规模约为285亿元,其中,第二类疫苗占比超过80%,创新潜力不可小觑。此外,《疫苗管理法》为公民自费并且自愿受种的第二类疫苗赋予了新的名称——非免疫规划疫苗。其中,使用人群具有特殊性(老人、儿童、女性等)的疫苗,需求相对刚性,加之新冠肺炎疫情过后,人们的疫苗预防意识明显提升,对消费类产品有更高的支出意愿,因此,非免疫规划疫苗有望成为创新疫苗的下一个增长点。

  据悉,中国是赛诺菲巴斯德的第二本土市场,为应对今秋流感高发季,更好地助力疫情防控,赛诺菲巴斯德计划向中国引进部分重点创新疫苗产品,旨在缓解流感疫苗的激增需求。这些重点创新疫苗产品主要包括:全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗、全球首款专为老年人设计的流感疫苗,以及全球首个即用型儿童六联疫苗。

  “疫苗质量直接关系到每个接种个体,既包括婴幼儿和青少年,也包括成年人和老年人。不管是哪个年龄阶段,每个接种对象都关系着整个家庭的健康和幸福。”赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平表示。

  受到《疫苗管理法》支持创新疫苗的鼓舞,赛诺菲巴斯德在产业发展规划和政策层面的探索中,不断加强与各级政府部门合作,致力成为中国疾病预防控制领域最值得信赖的合作伙伴。2019年11月,赛诺菲巴斯德与深圳市政府签订了中法疫苗创新战略合作协议,旨在推动施行中国首个“城市免疫规划”,建设中国首个“一体化数字健康城市”,全方位提升全人群的流感疫苗接种率,加强全人群免疫接种管理,让公众尽早用上国际优质疫苗,得到全面、优质的健康守护。

  此外,赛诺菲巴斯德还计划在深圳建立中国首个世界级疫苗创新中心,为行业新生力量提供创新孵化,赋能疫苗行业发展。目前,赛诺菲巴斯德共有20多款疫苗在全球上市,可预防20多种疾病,覆盖各个年龄段人群;同时,还有10多款疫苗正在研发,平均每天在研发方面投入800万元人民币。

  张和平在回顾《疫苗管理法》颁布一年来取得的成就时,充分肯定了该法颁布实施对于中国疫苗产业全面升级的价值,同时,张和平也表示,赛诺菲巴斯德希望国家继续推进创新疫苗优先审评审批制度;在疫苗研发、生产和管理领域,鼓励与国际标准接轨;对于能够用于应对突发公共卫生事件的创新技术和产品,在顶层设计和产业布局上给予全方位的政策支持。赛诺菲巴斯德也密切关注2020年版《预防接种规范》和《非免疫规划疫苗指导原则》等文件的制修订进展,希望赛诺菲巴斯德有更多优质多联多价疫苗能尽早进入中国市场,惠及百姓。


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